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FDA 510(k)

iCEWav ニューロモニタリングプラットフォーム

K番号: K191868 · 2020-03-31

申請者Ice Neurosystems, Inc.
決定日2020-03-31
製品コードGWQ
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

iCEWav Neuromonitoring Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ice Neurosystems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-31 under 510(k) number K191868. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the iCEWav Neuromonitoring Platform?

iCEWav Neuromonitoring Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-31. The listed applicant is Ice Neurosystems, Inc.. The 510(k) number is K191868.

When did iCEWav Neuromonitoring Platform receive FDA 510(k) clearance?

iCEWav Neuromonitoring Platform received FDA 510(k) clearance on 2020-03-31, under 510(k) number K191868.

Who is the listed applicant for iCEWav Neuromonitoring Platform?

The FDA 510(k) record lists Ice Neurosystems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iCEWav Neuromonitoring Platform?

The FDA product code for iCEWav Neuromonitoring Platform is GWQ.

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公式ソース

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