iCE-SG 皮膚下電極アレイ — FDA 510(k) K201678

医療機器の概要

iCE-SG Subcutaneous Electrode Arrays is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ice Neurosystems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-08 under 510(k) number K201678. The device is classified under product code GZL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the iCE-SG Subcutaneous Electrode Arrays?

iCE-SG Subcutaneous Electrode Arrays is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-08. The listed applicant is Ice Neurosystems, Inc.. The 510(k) number is K201678.

When did iCE-SG Subcutaneous Electrode Arrays receive FDA 510(k) clearance?

iCE-SG Subcutaneous Electrode Arrays received FDA 510(k) clearance on 2021-03-08, under 510(k) number K201678.

Who is the listed applicant for iCE-SG Subcutaneous Electrode Arrays?

The FDA 510(k) record lists Ice Neurosystems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iCE-SG Subcutaneous Electrode Arrays?

The FDA product code for iCE-SG Subcutaneous Electrode Arrays is GZL.

申請者としてIce Neurosystems, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：GZL）

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公式ソース

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