iCE-SG2皮下電極キット — FDA 510(k) K222706

医療機器の概要

iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ice Neurosystems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-06 under 510(k) number K222706. The device is classified under product code GZL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit?

iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-06. The listed applicant is Ice Neurosystems, Inc.. The 510(k) number is K222706.

When did iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit receive FDA 510(k) clearance?

iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit received FDA 510(k) clearance on 2022-12-06, under 510(k) number K222706.

Who is the listed applicant for iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit?

The FDA 510(k) record lists Ice Neurosystems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit?

The FDA product code for iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit is GZL.

申請者としてIce Neurosystems, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：GZL）

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公式ソース

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