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FDA 510(k)

Razor, Everest, U&C Liquid

K番号: K191902 · 2019-10-11

申請者U&C International Co., Ltd.
決定日2019-10-11
製品コードEIH
諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Razor, Everest, U&C Liquid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is U&C International Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11 under 510(k) number K191902. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Razor, Everest, U&C Liquid?

Razor, Everest, U&C Liquid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11. The listed applicant is U&C International Co., Ltd.. The 510(k) number is K191902.

When did Razor, Everest, U&C Liquid receive FDA 510(k) clearance?

Razor, Everest, U&C Liquid received FDA 510(k) clearance on 2019-10-11, under 510(k) number K191902.

Who is the listed applicant for Razor, Everest, U&C Liquid?

The FDA 510(k) record lists U&C International Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Razor, Everest, U&C Liquid?

The FDA product code for Razor, Everest, U&C Liquid is EIH.

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公式ソース

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