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FDA 510(k)

DORO QR3 XTomヘッドホルダーシステム

K番号: K191979 · 2019-10-22

決定日2019-10-22
製品コードHBL
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

DORO QR3 XTom Headholder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pro Med Instruments GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22 under 510(k) number K191979. The device is classified under product code HBL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DORO QR3 XTom Headholder System?

DORO QR3 XTom Headholder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22. The listed applicant is Pro Med Instruments GmbH. The 510(k) number is K191979.

When did DORO QR3 XTom Headholder System receive FDA 510(k) clearance?

DORO QR3 XTom Headholder System received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22, under 510(k) number K191979.

Who is the listed applicant for DORO QR3 XTom Headholder System?

The FDA 510(k) record lists Pro Med Instruments GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DORO QR3 XTom Headholder System?

The FDA product code for DORO QR3 XTom Headholder System is HBL.

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