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FDA 510(k)

DORO QR3ヘッドレストシステム（アルミニウム）

K番号: K203505 · 2021-03-29

申請者Pro Med Instruments GmbH
決定日2021-03-29
製品コードHBL
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

DORO QR3 Headrest System (Aluminum) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pro Med Instruments GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-29 under 510(k) number K203505. The device is classified under product code HBL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DORO QR3 Headrest System (Aluminum)?

DORO QR3 Headrest System (Aluminum) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-29. The listed applicant is Pro Med Instruments GmbH. The 510(k) number is K203505.

When did DORO QR3 Headrest System (Aluminum) receive FDA 510(k) clearance?

DORO QR3 Headrest System (Aluminum) received FDA 510(k) clearance on 2021-03-29, under 510(k) number K203505.

Who is the listed applicant for DORO QR3 Headrest System (Aluminum)?

The FDA 510(k) record lists Pro Med Instruments GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DORO QR3 Headrest System (Aluminum)?

The FDA product code for DORO QR3 Headrest System (Aluminum) is HBL.

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公式ソース

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