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FDA 510(k)

DORO 無菌 disposable スカルピン（ステンレス鋼）, DORO 無菌 disposable スカルピン（チタン）

K番号: K193438 · 2020-06-02

申請者Pro Med Instruments GmbH
決定日2020-06-02
製品コードHBL
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

DORO Sterile Disposable Skull Pins (Stainless Steel) , DORO Sterile Disposable Skull Pins (Titanium) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pro Med Instruments GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02 under 510(k) number K193438. The device is classified under product code HBL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DORO Sterile Disposable Skull Pins (Stainless Steel) , DORO Sterile Disposable Skull Pins (Titanium)?

DORO Sterile Disposable Skull Pins (Stainless Steel) , DORO Sterile Disposable Skull Pins (Titanium) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02. The listed applicant is Pro Med Instruments GmbH. The 510(k) number is K193438.

When did DORO Sterile Disposable Skull Pins (Stainless Steel) , DORO Sterile Disposable Skull Pins (Titanium) receive FDA 510(k) clearance?

DORO Sterile Disposable Skull Pins (Stainless Steel) , DORO Sterile Disposable Skull Pins (Titanium) received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02, under 510(k) number K193438.

Who is the listed applicant for DORO Sterile Disposable Skull Pins (Stainless Steel) , DORO Sterile Disposable Skull Pins (Titanium)?

The FDA 510(k) record lists Pro Med Instruments GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DORO Sterile Disposable Skull Pins (Stainless Steel) , DORO Sterile Disposable Skull Pins (Titanium)?

The FDA product code for DORO Sterile Disposable Skull Pins (Stainless Steel) , DORO Sterile Disposable Skull Pins (Titanium) is HBL.

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公式ソース

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