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FDA 510(k)

SmoothSkin バレイプラス

K番号: K192010 · 2019-09-24

申請者Cyden Limited
決定日2019-09-24
製品コードOHT
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

SmoothSkin BARE+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyden Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-24 under 510(k) number K192010. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SmoothSkin BARE+?

SmoothSkin BARE+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-24. The listed applicant is Cyden Limited. The 510(k) number is K192010.

When did SmoothSkin BARE+ receive FDA 510(k) clearance?

SmoothSkin BARE+ received FDA 510(k) clearance on 2019-09-24, under 510(k) number K192010.

Who is the listed applicant for SmoothSkin BARE+?

FDA 510(k)レコードには、Cyden Limitedが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for SmoothSkin BARE+?

The FDA product code for SmoothSkin BARE+ is OHT.

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関連機器(コード:OHT)

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公式ソース

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