FDA 510(k)

セカ・メディカル・バイタルシグナルアナライザー535、セカmVSA535、セカmVSA、セカ535

K番号: K192092 · 2020-01-23

決定日2020-01-23

製品コードDXN

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Seca Medical Vital Signs Analyzer 535, Seca mVSA 535, Seca mVSA, Seca 535 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Seca GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23 under 510(k) number K192092. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Seca Medical Vital Signs Analyzer 535, Seca mVSA 535, Seca mVSA, Seca 535?

Seca Medical Vital Signs Analyzer 535, Seca mVSA 535, Seca mVSA, Seca 535 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23. The listed applicant is Seca GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K192092.

When did Seca Medical Vital Signs Analyzer 535, Seca mVSA 535, Seca mVSA, Seca 535 receive FDA 510(k) clearance?

Seca Medical Vital Signs Analyzer 535, Seca mVSA 535, Seca mVSA, Seca 535 received FDA 510(k) clearance on 2020-01-23, under 510(k) number K192092.

Who is the listed applicant for Seca Medical Vital Signs Analyzer 535, Seca mVSA 535, Seca mVSA, Seca 535?

The FDA 510(k) record lists Seca GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Seca Medical Vital Signs Analyzer 535, Seca mVSA 535, Seca mVSA, Seca 535?

The FDA product code for Seca Medical Vital Signs Analyzer 535, Seca mVSA 535, Seca mVSA, Seca 535 is DXN.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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