レジューバペン NXT
K番号: K192138 · 2020-04-09
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決定日2020-04-09
製品コードQAI
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Rejuvapen NXT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Refine USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09 under 510(k) number K192138. The device is classified under product code QAI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Rejuvapen NXT?
Rejuvapen NXT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09. The listed applicant is Refine USA, LLC. The 510(k) number is K192138.
When did Rejuvapen NXT receive FDA 510(k) clearance?
Rejuvapen NXT received FDA 510(k) clearance on 2020-04-09, under 510(k) number K192138.
Who is the listed applicant for Rejuvapen NXT?
The FDA 510(k) record lists Refine USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Rejuvapen NXT?
The FDA product code for Rejuvapen NXT is QAI.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：QAI）
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K252591自動微針システム（CODE-X）Woorhi Mechatronics Co., Ltd.K253002スキンスタイルス・スティリルーク・マイクロシステム（MP1209SL）Esthetic Medical, Inc.K252752エラコール システム とマイクロ・コーリング技術Cytrellis Biosystems, Inc.K253153SER Pen Carain MicroSystem (MP1209SP)Su-Ko Technologies, LLCK243800PROペンマイクロニードリングシステム（6883）Dermalogica, LLCK243143E-PEN（E-PEN）Bomtech Electronics Co., Ltd.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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