invisa-RED ELITE
K番号: K192275 · 2020-08-19
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決定日2020-08-19
製品コードOLI
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
invisa-RED ELITE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is IR Technology, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19 under 510(k) number K192275. The device is classified under product code OLI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the invisa-RED ELITE?
invisa-RED ELITE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19. The listed applicant is IR Technology, LLC. The 510(k) number is K192275.
When did invisa-RED ELITE receive FDA 510(k) clearance?
invisa-RED ELITE received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19, under 510(k) number K192275.
Who is the listed applicant for invisa-RED ELITE?
The FDA 510(k) record lists IR Technology, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for invisa-RED ELITE?
The FDA product code for invisa-RED ELITE is OLI.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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