免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

マフルカル アクート シングルルーメン カテーテル、マフルカル アクート ドゥアルルーメン カテーテル、マフルカル アクート トリプルルーメン カテーテル、マフルカル アクート ハイプレッシャー トリプルルーメン カテーテル

K番号: K192302 · 2020-01-17

申請者Covidien, LLC
決定日2020-01-17
製品コードMPB
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Unknown

医療機器の概要

Mahurkar Acute Single Lumen Catheter, Mahurkar Acute Dual Lumen Catheter, Mahurkar Acute Triple Lumen Catheter, Mahurkar Acute High Pressure Triple Lumen Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17 under 510(k) number K192302. The device is classified under product code MPB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the Mahurkar Acute Single Lumen Catheter, Mahurkar Acute Dual Lumen Catheter, Mahurkar Acute Triple Lumen Catheter, Mahurkar Acute High Pressure Triple Lumen Catheter?

Mahurkar Acute Single Lumen Catheter, Mahurkar Acute Dual Lumen Catheter, Mahurkar Acute Triple Lumen Catheter, Mahurkar Acute High Pressure Triple Lumen Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17. The listed applicant is Covidien, LLC. The 510(k) number is K192302.

When did Mahurkar Acute Single Lumen Catheter, Mahurkar Acute Dual Lumen Catheter, Mahurkar Acute Triple Lumen Catheter, Mahurkar Acute High Pressure Triple Lumen Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Mahurkar Acute Single Lumen Catheter, Mahurkar Acute Dual Lumen Catheter, Mahurkar Acute Triple Lumen Catheter, Mahurkar Acute High Pressure Triple Lumen Catheter received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17, under 510(k) number K192302.

Who is the listed applicant for Mahurkar Acute Single Lumen Catheter, Mahurkar Acute Dual Lumen Catheter, Mahurkar Acute Triple Lumen Catheter, Mahurkar Acute High Pressure Triple Lumen Catheter?

FDA 510(k)レコードには、Covidien, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Mahurkar Acute Single Lumen Catheter, Mahurkar Acute Dual Lumen Catheter, Mahurkar Acute Triple Lumen Catheter, Mahurkar Acute High Pressure Triple Lumen Catheter?

The FDA product code for Mahurkar Acute Single Lumen Catheter, Mahurkar Acute Dual Lumen Catheter, Mahurkar Acute Triple Lumen Catheter, Mahurkar Acute High Pressure Triple Lumen Catheter is MPB.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてCovidien, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261070LigaSure™ RAS メリーランド ジャー ヴェスセル セーラー/ディバイダー、ナノコートK253527トリステイプ™ 2.0 ブラック円形リロード 21mm エクストラシック（SIGCIR21XT）；トリステイプ™ 2.0 ブラック円形リロード 25mm エクストラシック（SIGCIR25XT）K253984タッチサージャリーアイド™のインストルメントエキストアウトポイントK253030Capnostream™35 ポータブル呼吸モニター（PM35MN）K251025モン-ア-テーム™ 温度センサー付き食道聴診器 400TM（90041、90042、90043、90049）K251313シーリー™ 成人用柔軟な траケストオストミー管 XLT トーラーパード™ カフ、遠位端で使い捨て内カニュラ付き；シーリー™ 成人用柔軟なトラケストオストミー管 XLT トーラーパード™ カフ、近位端で使い捨て内カニュラ付き；シーリー™ 成人用柔軟なトラケストオストミー管 XLT カフレス、遠位端で使い捨て内カニュラ付き；シーリー™ 成人用柔軟なトラケストオストミー管 XLT カフレス、近位端で使い捨て内カニュラ付き；シーリー™ 成人用柔軟な使い捨て内カニュラ XLT

すべての59件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：MPB）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K25083614F Duo-Flow® サイドバイサイドダブルルーメンカテーテルMedical Components, Inc.K200426急性二通腔血液透析导管Health Line International CorporationK192807デュオフロー サイドバイサイド ダブルルーメン カテーテルMedical Components, Inc. (dba MedComp)K163458ゼニシス・ショートターム・透析カテーテルC.R. Bard, Inc.K161504クック・ターボ・フロ・HD・アキュート・ヘモダイアライザ・カテーテルセット/トレイCook IncorporatedK153190ゼニシス・ショートターム・透析カテーテルC.R. Bard, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑