FDA 510(k)

クック・ターボ・フロ・HD・アキュート・ヘモダイアライザ・カテーテルセット/トレイ

K番号: K161504 · 2017-01-06

決定日2017-01-06

製品コードMPB

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定Unknown

医療機器の概要

Cook Turbo-Flo HD Acute Hemodialysis Catheter Set/Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-06 under 510(k) number K161504. The device is classified under product code MPB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the Cook Turbo-Flo HD Acute Hemodialysis Catheter Set/Tray?

Cook Turbo-Flo HD Acute Hemodialysis Catheter Set/Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-06. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K161504.

When did Cook Turbo-Flo HD Acute Hemodialysis Catheter Set/Tray receive FDA 510(k) clearance?

Cook Turbo-Flo HD Acute Hemodialysis Catheter Set/Tray received FDA 510(k) clearance on 2017-01-06, under 510(k) number K161504.

Who is the listed applicant for Cook Turbo-Flo HD Acute Hemodialysis Catheter Set/Tray?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cook Turbo-Flo HD Acute Hemodialysis Catheter Set/Tray?

The FDA product code for Cook Turbo-Flo HD Acute Hemodialysis Catheter Set/Tray is MPB.

申請者としてCook Incorporatedを記載するその他の記録

K233177ネストVT凝固装置 K222254ガンター・チューリップ・静脈奇栓取りセット K223098バクリエッセンシャルポストパートムバルーン K210734内腔血管拡張器およびセット K203670大容量チェック・フロ・インドゥーサー K191498クック・コープ・ループ・ネフロストミー・セット、マク・ロック付きのウルトラスレーン・ネフロストミー・セット、マク・ロック付きのウルトラスレーン・スプラブブ・セット

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公式ソース

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