決定日2016-01-05
製品コードMPB
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
Zenysis Short-Term Dialysis Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-05 under 510(k) number K153190. The device is classified under product code MPB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Zenysis Short-Term Dialysis Catheter?
Zenysis Short-Term Dialysis Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-05. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K153190.
When did Zenysis Short-Term Dialysis Catheter receive FDA 510(k) clearance?
Zenysis Short-Term Dialysis Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-01-05, under 510(k) number K153190.
Who is the listed applicant for Zenysis Short-Term Dialysis Catheter?
The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Zenysis Short-Term Dialysis Catheter?
The FDA product code for Zenysis Short-Term Dialysis Catheter is MPB.
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関連機器（コード：MPB）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。