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FDA 510(k)

クラウンジャン ニュロン 締め糸

K番号: K192420 · 2020-05-29

申請者Kono Seisakusho Co., Ltd.
決定日2020-05-29
製品コードGAR
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Crownjun Nylon Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kono Seisakusho Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29 under 510(k) number K192420. The device is classified under product code GAR. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Crownjun Nylon Suture?

Crownjun Nylon Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29. The listed applicant is Kono Seisakusho Co., Ltd.. The 510(k) number is K192420.

When did Crownjun Nylon Suture receive FDA 510(k) clearance?

Crownjun Nylon Suture received FDA 510(k) clearance on 2020-05-29, under 510(k) number K192420.

Who is the listed applicant for Crownjun Nylon Suture?

The FDA 510(k) record lists Kono Seisakusho Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Crownjun Nylon Suture?

The FDA product code for Crownjun Nylon Suture is GAR.

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