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FDA 510(k)

ゴルニット ナイロン モノフィラメント 緋縫合線

K番号: K212888 · 2022-03-31

申請者Antarma, LLC Dba Golnit Sutures
決定日2022-03-31
製品コードGAR
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Golnit Nylon Monofilament Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Antarma, LLC Dba Golnit Sutures. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31 under 510(k) number K212888. The device is classified under product code GAR. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Golnit Nylon Monofilament Suture?

Golnit Nylon Monofilament Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31. The listed applicant is Antarma, LLC Dba Golnit Sutures. The 510(k) number is K212888.

When did Golnit Nylon Monofilament Suture receive FDA 510(k) clearance?

Golnit Nylon Monofilament Suture received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31, under 510(k) number K212888.

Who is the listed applicant for Golnit Nylon Monofilament Suture?

The FDA 510(k) record lists Antarma, LLC Dba Golnit Sutures as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Golnit Nylon Monofilament Suture?

The FDA product code for Golnit Nylon Monofilament Suture is GAR.

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公式ソース

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