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FDA 510(k)

非吸収性外科ナイロン縫合糸

K番号: K212603 · 2021-12-22

申請者Shandong Haidike Medical Product Co., Ltd.
決定日2021-12-22
製品コードGAR
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Non Absorbable Surgical Nylon Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Haidike Medical Product Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22 under 510(k) number K212603. The device is classified under product code GAR. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Non Absorbable Surgical Nylon Suture?

Non Absorbable Surgical Nylon Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22. The listed applicant is Shandong Haidike Medical Product Co., Ltd.. The 510(k) number is K212603.

When did Non Absorbable Surgical Nylon Suture receive FDA 510(k) clearance?

Non Absorbable Surgical Nylon Suture received FDA 510(k) clearance on 2021-12-22, under 510(k) number K212603.

Who is the listed applicant for Non Absorbable Surgical Nylon Suture?

The FDA 510(k) record lists Shandong Haidike Medical Product Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non Absorbable Surgical Nylon Suture?

The FDA product code for Non Absorbable Surgical Nylon Suture is GAR.

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公式ソース

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