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FDA 510(k)

Tissue Approximation System

K番号: K261484 · 2026-06-03

申請者Tas Medical, Inc.
決定日2026-06-03
製品コードGAR
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Tissue Approximation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tas Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03 under 510(k) number K261484. The device is classified under product code GAR. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Tissue Approximation System?

Tissue Approximation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03. The listed applicant is Tas Medical, Inc.. The 510(k) number is K261484.

When did Tissue Approximation System receive FDA 510(k) clearance?

Tissue Approximation System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03, under 510(k) number K261484.

Who is the listed applicant for Tissue Approximation System?

The FDA 510(k) record lists Tas Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tissue Approximation System?

The FDA product code for Tissue Approximation System is GAR.

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K220980Tissue Approximation System (TAS)

関連機器（コード：GAR）

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公式ソース

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