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FDA 510(k)

GOLNIT 非吸収性PTFE手術縫合糸

K番号: K192088 · 2019-09-04

申請者Antarma, LLC Dba Golnit Sutures
決定日2019-09-04
製品コードNBY
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

GOLNIT Non-aborbable PTFE Surgical Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Antarma, LLC Dba Golnit Sutures. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04 under 510(k) number K192088. The device is classified under product code NBY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the GOLNIT Non-aborbable PTFE Surgical Suture?

GOLNIT Non-aborbable PTFE Surgical Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04. The listed applicant is Antarma, LLC Dba Golnit Sutures. The 510(k) number is K192088.

When did GOLNIT Non-aborbable PTFE Surgical Suture receive FDA 510(k) clearance?

GOLNIT Non-aborbable PTFE Surgical Suture received FDA 510(k) clearance on 2019-09-04, under 510(k) number K192088.

Who is the listed applicant for GOLNIT Non-aborbable PTFE Surgical Suture?

The FDA 510(k) record lists Antarma, LLC Dba Golnit Sutures as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GOLNIT Non-aborbable PTFE Surgical Suture?

The FDA product code for GOLNIT Non-aborbable PTFE Surgical Suture is NBY.

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公式ソース

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