組織ステート
K番号: K231277 · 2023-11-09
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決定日2023-11-09
製品コードNBY
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
TissueStat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Durastat, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09 under 510(k) number K231277. The device is classified under product code NBY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the TissueStat?
TissueStat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09. The listed applicant is Durastat, LLC. The 510(k) number is K231277.
When did TissueStat receive FDA 510(k) clearance?
TissueStat received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09, under 510(k) number K231277.
Who is the listed applicant for TissueStat?
The FDA 510(k) record lists Durastat, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for TissueStat?
The FDA product code for TissueStat is NBY.
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関連機器（コード：NBY）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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