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FDA 510(k)

C-PTFETM手術縫合糸

K番号: K173922 · 2018-03-26

決定日2018-03-26
製品コードNBY
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

C-PTFETM Surgical Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cp Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-26 under 510(k) number K173922. The device is classified under product code NBY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the C-PTFETM Surgical Suture?

C-PTFETM Surgical Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-26. The listed applicant is Cp Medical, Inc.. The 510(k) number is K173922.

When did C-PTFETM Surgical Suture receive FDA 510(k) clearance?

C-PTFETM Surgical Suture received FDA 510(k) clearance on 2018-03-26, under 510(k) number K173922.

Who is the listed applicant for C-PTFETM Surgical Suture?

The FDA 510(k) record lists Cp Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for C-PTFETM Surgical Suture?

The FDA product code for C-PTFETM Surgical Suture is NBY.

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