免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

デメテック PTFE 非吸収性手術縫合糸

K番号: K181578 · 2018-10-11

申請者Demetech Corporation
決定日2018-10-11
製品コードNBY
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

DemeTECH PTFE Nonabsorbable Surgical Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Demetech Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11 under 510(k) number K181578. The device is classified under product code NBY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DemeTECH PTFE Nonabsorbable Surgical Suture?

DemeTECH PTFE Nonabsorbable Surgical Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11. The listed applicant is Demetech Corporation. The 510(k) number is K181578.

When did DemeTECH PTFE Nonabsorbable Surgical Suture receive FDA 510(k) clearance?

DemeTECH PTFE Nonabsorbable Surgical Suture received FDA 510(k) clearance on 2018-10-11, under 510(k) number K181578.

Who is the listed applicant for DemeTECH PTFE Nonabsorbable Surgical Suture?

The FDA 510(k) record lists Demetech Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DemeTECH PTFE Nonabsorbable Surgical Suture?

The FDA product code for DemeTECH PTFE Nonabsorbable Surgical Suture is NBY.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてDemetech Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K201479デメマスクK191361デメディオックス バーベッド 吸収性手術縫合糸K190777デメテック デメフォース 非吸収性手術縫合糸K181582DemeTECH デメディオックス 溶ける外科縫合糸

関連機器（コード：NBY）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K231277TissueStatDurastat, LLCK192088GOLNIT 非吸収性PTFE手術縫合糸Antarma, LLC Dba Golnit SuturesK180992バイオテックスPurgo Biologics, Inc.K191317StitchKitOrigami SurgicalK180630PTFE外科縫合糸Omnia SpaK173922C-PTFETM手術縫合糸Cp Medical, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑