デメマスク — FDA 510(k) K201479

医療機器の概要

DemeMASK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Demetech Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-24 under 510(k) number K201479. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DemeMASK?

DemeMASK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-24. The listed applicant is Demetech Corporation. The 510(k) number is K201479.

When did DemeMASK receive FDA 510(k) clearance?

DemeMASK received FDA 510(k) clearance on 2020-07-24, under 510(k) number K201479.

Who is the listed applicant for DemeMASK?

The FDA 510(k) record lists Demetech Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DemeMASK?

The FDA product code for DemeMASK is FXX.

申請者としてDemetech Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K191361デメディオックスバーベッド吸収性手術縫合糸 K190777デメテックデメフォース非吸収性手術縫合糸 K181578デメテック PTFE 非吸収性手術縫合糸 K181582DemeTECH デメディオックス溶ける外科縫合糸

関連機器（コード：FXX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 フォグフリー手術マスク、SO SOFT* 裏地とSO SOFT* 耳ひれ；HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 フォグフリー手術マスク、SO SOFT* 裏地とSO SOFT* 耳ひれ付き WrapAround ヴィジョンO&M Halyard, Inc.K252534手術用マスク（耳掛け式）Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398disposable surgical mask (non-sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830disposable surgical face mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650disposable medical face maskMakrite Industries, Inc.K243342KP保護用フェースマスクKp Trading Co., Ltd.

公式ソース

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