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FDA 510(k)

デメテック デメフォース 非吸収性手術縫合糸

K番号: K190777 · 2019-07-31

申請者Demetech Corporation
決定日2019-07-31
製品コードGAT
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

DemeTECH DemeFORCE Nonabsorbable Surgical Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Demetech Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31 under 510(k) number K190777. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DemeTECH DemeFORCE Nonabsorbable Surgical Suture?

DemeTECH DemeFORCE Nonabsorbable Surgical Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31. The listed applicant is Demetech Corporation. The 510(k) number is K190777.

When did DemeTECH DemeFORCE Nonabsorbable Surgical Suture receive FDA 510(k) clearance?

DemeTECH DemeFORCE Nonabsorbable Surgical Suture received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31, under 510(k) number K190777.

Who is the listed applicant for DemeTECH DemeFORCE Nonabsorbable Surgical Suture?

The FDA 510(k) record lists Demetech Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DemeTECH DemeFORCE Nonabsorbable Surgical Suture?

The FDA product code for DemeTECH DemeFORCE Nonabsorbable Surgical Suture is GAT.

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公式ソース

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