DemeTECH デメディオックス溶ける外科縫合糸 — FDA 510(k) K181582

医療機器の概要

DemeTECH DemeDIOX absorbable surgical suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Demetech Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-27 under 510(k) number K181582. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DemeTECH DemeDIOX absorbable surgical suture?

DemeTECH DemeDIOX absorbable surgical suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-27. The listed applicant is Demetech Corporation. The 510(k) number is K181582.

When did DemeTECH DemeDIOX absorbable surgical suture receive FDA 510(k) clearance?

DemeTECH DemeDIOX absorbable surgical suture received FDA 510(k) clearance on 2018-08-27, under 510(k) number K181582.

Who is the listed applicant for DemeTECH DemeDIOX absorbable surgical suture?

The FDA 510(k) record lists Demetech Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DemeTECH DemeDIOX absorbable surgical suture?

The FDA product code for DemeTECH DemeDIOX absorbable surgical suture is NEW.

申請者としてDemetech Corporationを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：NEW）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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