サイバーブレード
K番号: K192499 · 2020-07-31
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申請者SIDAM S.r.l.
決定日2020-07-31
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
Cyber Blade is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SIDAM S.r.l.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31 under 510(k) number K192499. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Cyber Blade?
Cyber Blade is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31. The listed applicant is SIDAM S.r.l.. The 510(k) number is K192499.
When did Cyber Blade receive FDA 510(k) clearance?
Cyber Blade received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31, under 510(k) number K192499.
Who is the listed applicant for Cyber Blade?
The FDA 510(k) record lists SIDAM S.r.l. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Cyber Blade?
The FDA product code for Cyber Blade is GCJ.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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