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FDA 510(k)

放射線美容機器

K番号: K192552 · 2020-04-17

申請者Chongqing Peninsula Medical Technology Co., Ltd.
決定日2020-04-17
製品コードOAP
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

Irradiation Cosmetic Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chongqing Peninsula Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-17 under 510(k) number K192552. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Irradiation Cosmetic Device?

Irradiation Cosmetic Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-17. The listed applicant is Chongqing Peninsula Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K192552.

When did Irradiation Cosmetic Device receive FDA 510(k) clearance?

Irradiation Cosmetic Device received FDA 510(k) clearance on 2020-04-17, under 510(k) number K192552.

Who is the listed applicant for Irradiation Cosmetic Device?

The FDA 510(k) record lists Chongqing Peninsula Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Irradiation Cosmetic Device?

The FDA product code for Irradiation Cosmetic Device is OAP.

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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