免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

LIAISON® Folate

K番号: K192586 · 2020-05-06

申請者DiaSorin, Inc.
決定日2020-05-06
製品コードCGN
諮問委員会CH
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

LIAISON® Folate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-06 under 510(k) number K192586. The device is classified under product code CGN. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LIAISON® Folate?

LIAISON® Folate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-06. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K192586.

When did LIAISON® Folate receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON® Folate received FDA 510(k) clearance on 2020-05-06, under 510(k) number K192586.

Who is the listed applicant for LIAISON® Folate?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON® Folate?

The FDA product code for LIAISON® Folate is CGN.

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申請者としてDiaSorin, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：CGN）

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公式ソース

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