免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Spes Medica ムキニール・エレクトロード

K番号: K192603 · 2019-11-22

申請者Spes Medica Srl
決定日2019-11-22
製品コードGXZ
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Spes Medica Subdermal Needle Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spes Medica Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22 under 510(k) number K192603. The device is classified under product code GXZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Spes Medica Subdermal Needle Electrodes?

Spes Medica Subdermal Needle Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22. The listed applicant is Spes Medica Srl. The 510(k) number is K192603.

When did Spes Medica Subdermal Needle Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Spes Medica Subdermal Needle Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22, under 510(k) number K192603.

Who is the listed applicant for Spes Medica Subdermal Needle Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Spes Medica Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spes Medica Subdermal Needle Electrodes?

The FDA product code for Spes Medica Subdermal Needle Electrodes is GXZ.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてSpes Medica Srlを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K211954硬膜下電極、ストリップ/手術中ストリップ、グリッド/手術中グリッド、マルチストリップおよびスプリットグリッド、手術中マッピンググリッドK212326AC クリーム - 電気伝導性ペーストK192606SAC2 - 電極クリームK190050テックドッツ - 貼り付けると導電性のあるジェル

関連機器（コード：GXZ）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K241045disposable subdermal needle electrode, corkscrewTechnomed EuropeK232581医療用一次性無菌針電極Suzhou Haishen Medical Device Associates Co., Ltd.K231691ファントムXL絶縁拡張器TeDan Surgical Innovations, Inc.K200984ガーディアン・ニードル・エレクトロードRhythmlink International, LLCK190801PressOn電極ヘッドセットRhythmlink International, LLCK161566DMS disposable subdermal needle electrodesDaehan Medical Systems Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑