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FDA 510(k)

disposable subdermal needle electrode, corkscrew

K番号: K241045 · 2024-12-11

決定日2024-12-11
製品コードGXZ
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Subdermal Needle Electrode, Corkscrew is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Technomed Europe. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11 under 510(k) number K241045. The device is classified under product code GXZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Subdermal Needle Electrode, Corkscrew?

Disposable Subdermal Needle Electrode, Corkscrew is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11. The listed applicant is Technomed Europe. The 510(k) number is K241045.

When did Disposable Subdermal Needle Electrode, Corkscrew receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Subdermal Needle Electrode, Corkscrew received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11, under 510(k) number K241045.

Who is the listed applicant for Disposable Subdermal Needle Electrode, Corkscrew?

The FDA 510(k) record lists Technomed Europe as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Subdermal Needle Electrode, Corkscrew?

The FDA product code for Disposable Subdermal Needle Electrode, Corkscrew is GXZ.

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公式ソース

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