SAC2 - 電極クリーム — FDA 510(k) K192606

医療機器の概要

SAC2 - Electrode Cream is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spes Medica Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17 under 510(k) number K192606. The device is classified under product code GYB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SAC2 - Electrode Cream?

SAC2 - Electrode Cream is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17. The listed applicant is Spes Medica Srl. The 510(k) number is K192606.

When did SAC2 - Electrode Cream receive FDA 510(k) clearance?

SAC2 - Electrode Cream received FDA 510(k) clearance on 2020-01-17, under 510(k) number K192606.

Who is the listed applicant for SAC2 - Electrode Cream?

The FDA 510(k) record lists Spes Medica Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAC2 - Electrode Cream?

The FDA product code for SAC2 - Electrode Cream is GYB.

申請者としてSpes Medica Srlを記載するその他の記録

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