GM501 SpermAirおよびGM501 SpermActive — FDA 510(k) K192644

医療機器の概要

GM501 SpermAir and GM501 SpermActive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hamilton Thorne Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23 under 510(k) number K192644. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the GM501 SpermAir and GM501 SpermActive?

GM501 SpermAir and GM501 SpermActive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23. The listed applicant is Hamilton Thorne Incorporated. The 510(k) number is K192644.

When did GM501 SpermAir and GM501 SpermActive receive FDA 510(k) clearance?

GM501 SpermAir and GM501 SpermActive received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23, under 510(k) number K192644.

Who is the listed applicant for GM501 SpermAir and GM501 SpermActive?

The FDA 510(k) record lists Hamilton Thorne Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GM501 SpermAir and GM501 SpermActive?

The FDA product code for GM501 SpermAir and GM501 SpermActive is MQL.

申請者としてHamilton Thorne Incorporatedを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K192503GM501 フェノールレッドおよびゲンタマイシンで洗浄

関連機器（コード：MQL）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254261凝固凍結キットおよび解凍キット（CS-IVF-FK；CS-IVF-TK）CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.K260248超高速暖房装置Kitazato Corporation K252672CaseBio™ キャビテーション w/HSA（CMH5）；CaseBio™ ハンドリング w/HSA（WHH5）Casebioscience, Inc.K250445ファストウォーム - NXFujifilm Irvine Scientific K251637デウィン生殖メディア（デウィンゲートバッファー[HSA付きおよびHSAなし]; デウィン卵巣洗浄液、デウィンワンステップメディア[HSA付きおよびHSAなし])Donnevie Medical Technology (Shanghai) Co. , Ltd.K251305超高速ビトリ；超高速ウォームKitazato Corporation

公式ソース

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