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FDA 510(k)

インスティンクトプラス内視鏡クリッピングデバイス

K番号: K192697 · 2020-03-05

申請者Cook Endoscopy
決定日2020-03-05
製品コードPKL
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Instinct Plus Endoscopic Clipping Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Endoscopy. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05 under 510(k) number K192697. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Instinct Plus Endoscopic Clipping Device?

Instinct Plus Endoscopic Clipping Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05. The listed applicant is Cook Endoscopy. The 510(k) number is K192697.

When did Instinct Plus Endoscopic Clipping Device receive FDA 510(k) clearance?

Instinct Plus Endoscopic Clipping Device received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05, under 510(k) number K192697.

Who is the listed applicant for Instinct Plus Endoscopic Clipping Device?

The FDA 510(k) record lists Cook Endoscopy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Instinct Plus Endoscopic Clipping Device?

The FDA product code for Instinct Plus Endoscopic Clipping Device is PKL.

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公式ソース

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