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FDA 510(k)

ビタルパッチ5Dバイオセンサー - 単品、ビタルパッチ7Dバイオセンサー - 単品、ビタルパッチ5Dバイオセンサー – 20個入の袋、ビタルパッチ7Dバイオセンサー – 20個入の袋

K番号: K192757 · 2020-02-06

申請者Vitalconnect, Inc.
決定日2020-02-06
製品コードDRG
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

VitalPatch 5D Biosensor - single, VitalPatch 7D Biosensor - single, VitalPatch 5D Biosensor – bag of 20, VitalPatch 7D Biosensor – bag of 20 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitalconnect, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-06 under 510(k) number K192757. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VitalPatch 5D Biosensor - single, VitalPatch 7D Biosensor - single, VitalPatch 5D Biosensor – bag of 20, VitalPatch 7D Biosensor – bag of 20?

VitalPatch 5D Biosensor - single, VitalPatch 7D Biosensor - single, VitalPatch 5D Biosensor – bag of 20, VitalPatch 7D Biosensor – bag of 20 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-06. The listed applicant is Vitalconnect, Inc.. The 510(k) number is K192757.

When did VitalPatch 5D Biosensor - single, VitalPatch 7D Biosensor - single, VitalPatch 5D Biosensor – bag of 20, VitalPatch 7D Biosensor – bag of 20 receive FDA 510(k) clearance?

VitalPatch 5D Biosensor - single, VitalPatch 7D Biosensor - single, VitalPatch 5D Biosensor – bag of 20, VitalPatch 7D Biosensor – bag of 20 received FDA 510(k) clearance on 2020-02-06, under 510(k) number K192757.

Who is the listed applicant for VitalPatch 5D Biosensor - single, VitalPatch 7D Biosensor - single, VitalPatch 5D Biosensor – bag of 20, VitalPatch 7D Biosensor – bag of 20?

The FDA 510(k) record lists Vitalconnect, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VitalPatch 5D Biosensor - single, VitalPatch 7D Biosensor - single, VitalPatch 5D Biosensor – bag of 20, VitalPatch 7D Biosensor – bag of 20?

The FDA product code for VitalPatch 5D Biosensor - single, VitalPatch 7D Biosensor - single, VitalPatch 5D Biosensor – bag of 20, VitalPatch 7D Biosensor – bag of 20 is DRG.

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関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：DRG）

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公式ソース

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