FDA 510(k)

ビスタソリューション・モニタリングキット、ビスタソリューション2 10日評価キット、ビスタテーブル2（ボックス入り）

K番号: K193343 · 2020-04-20

決定日2020-04-20

製品コードDRG

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Vista Solution Monitoring Kit, Vista Solution 2 10-day Evaluation Kit, VistaTablet 2 (Boxed) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vitalconnect, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20 under 510(k) number K193343. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vista Solution Monitoring Kit, Vista Solution 2 10-day Evaluation Kit, VistaTablet 2 (Boxed)?

Vista Solution Monitoring Kit, Vista Solution 2 10-day Evaluation Kit, VistaTablet 2 (Boxed) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20. The listed applicant is Vitalconnect, Inc.. The 510(k) number is K193343.

When did Vista Solution Monitoring Kit, Vista Solution 2 10-day Evaluation Kit, VistaTablet 2 (Boxed) receive FDA 510(k) clearance?

Vista Solution Monitoring Kit, Vista Solution 2 10-day Evaluation Kit, VistaTablet 2 (Boxed) received FDA 510(k) clearance on 2020-04-20, under 510(k) number K193343.

Who is the listed applicant for Vista Solution Monitoring Kit, Vista Solution 2 10-day Evaluation Kit, VistaTablet 2 (Boxed)?

The FDA 510(k) record lists Vitalconnect, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vista Solution Monitoring Kit, Vista Solution 2 10-day Evaluation Kit, VistaTablet 2 (Boxed)?

The FDA product code for Vista Solution Monitoring Kit, Vista Solution 2 10-day Evaluation Kit, VistaTablet 2 (Boxed) is DRG.

申請者としてVitalconnect, Inc.を記載するその他の記録

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