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FDA 510(k)

S供給ライン

K番号: K192770 · 2020-12-17

申請者Aea Srl
決定日2020-12-17
製品コードFMF
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

S dispensing line is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aea Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17 under 510(k) number K192770. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the S dispensing line?

S dispensing line is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17. The listed applicant is Aea Srl. The 510(k) number is K192770.

When did S dispensing line receive FDA 510(k) clearance?

S dispensing line received FDA 510(k) clearance on 2020-12-17, under 510(k) number K192770.

Who is the listed applicant for S dispensing line?

The FDA 510(k) record lists Aea Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S dispensing line?

The FDA product code for S dispensing line is FMF.

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公式ソース

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