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FDA 510(k)

明るい一時的C&B

K番号: K192830 · 2020-09-02

申請者Dmp Dental Industry S.A.
決定日2020-09-02
製品コードEBG
諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。
決定大幅同等

医療機器の概要

Bright Temporary C&B is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dmp Dental Industry S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02 under 510(k) number K192830. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Bright Temporary C&B?

Bright Temporary C&B is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02. The listed applicant is Dmp Dental Industry S.A.. The 510(k) number is K192830.

When did Bright Temporary C&B receive FDA 510(k) clearance?

Bright Temporary C&B received FDA 510(k) clearance on 2020-09-02, under 510(k) number K192830.

Who is the listed applicant for Bright Temporary C&B?

The FDA 510(k) record lists Dmp Dental Industry S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bright Temporary C&B?

The FDA product code for Bright Temporary C&B is EBG.

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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