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FDA 510(k)

ビタフレックスCRシステムおよびLLI

K番号: K192894 · 2020-02-18

申請者Carestream Health, Inc.
決定日2020-02-18
製品コードMQB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Vita Flex CR System with LLI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carestream Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-18 under 510(k) number K192894. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vita Flex CR System with LLI?

Vita Flex CR System with LLI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-18. The listed applicant is Carestream Health, Inc.. The 510(k) number is K192894.

When did Vita Flex CR System with LLI receive FDA 510(k) clearance?

Vita Flex CR System with LLI received FDA 510(k) clearance on 2020-02-18, under 510(k) number K192894.

Who is the listed applicant for Vita Flex CR System with LLI?

The FDA 510(k) record lists Carestream Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vita Flex CR System with LLI?

The FDA product code for Vita Flex CR System with LLI is MQB.

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公式ソース

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