FDA 510(k)

デバイス名医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 device_name 医療機器規制テキスト密度densitas

K番号: K192973 · 2020-02-19

決定日2020-02-19

製品コードLLZ

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

densitas densityai is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Densitas, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-19 under 510(k) number K192973. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the densitas densityai?

densitas densityai is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-19. The listed applicant is Densitas, Inc.. The 510(k) number is K192973.

When did densitas densityai receive FDA 510(k) clearance?

densitas densityai received FDA 510(k) clearance on 2020-02-19, under 510(k) number K192973.

Who is the listed applicant for densitas densityai?

The FDA 510(k) record lists Densitas, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for densitas densityai?

The FDA product code for densitas densityai is LLZ.

申請者としてDensitas, Inc.を記載するその他の記録

K170540DM-密度

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。