ディミ RRT システム
K番号: K193005 · 2020-08-28
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決定日2020-08-28
製品コードKDI
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定大幅同等
医療機器の概要
DIMI RRT System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dialco Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28 under 510(k) number K193005. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the DIMI RRT System?
DIMI RRT System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28. The listed applicant is Dialco Medical, Inc.. The 510(k) number is K193005.
When did DIMI RRT System receive FDA 510(k) clearance?
DIMI RRT System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28, under 510(k) number K193005.
Who is the listed applicant for DIMI RRT System?
The FDA 510(k) record lists Dialco Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for DIMI RRT System?
The FDA product code for DIMI RRT System is KDI.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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