FDA 510(k)

トリコグラムホームユース

K番号: K193008 · 2020-12-03

決定日2020-12-03

製品コードOAP

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

Tricoglam Home Use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advihair S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03 under 510(k) number K193008. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Tricoglam Home Use?

Tricoglam Home Use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03. The listed applicant is Advihair S.R.L.. The 510(k) number is K193008.

When did Tricoglam Home Use receive FDA 510(k) clearance?

Tricoglam Home Use received FDA 510(k) clearance on 2020-12-03, under 510(k) number K193008.

Who is the listed applicant for Tricoglam Home Use?

The FDA 510(k) record lists Advihair S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tricoglam Home Use?

The FDA product code for Tricoglam Home Use is OAP.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

トリコグラムホームユース

医療機器の概要

よくある質問

関連する臨床試験

関連機器（コード：OAP）

公式ソース