FDA 510(k)

ライベル＝フラルゼーム IBP 転移セット

K番号: K193010 · 2020-11-18

決定日2020-11-18

製品コードPQH

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Liebel-Flarsheim IBP Transfer Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liebel-Flarsheim Company, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-18 under 510(k) number K193010. The device is classified under product code PQH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Liebel-Flarsheim IBP Transfer Set?

Liebel-Flarsheim IBP Transfer Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-18. The listed applicant is Liebel-Flarsheim Company, LLC. The 510(k) number is K193010.

When did Liebel-Flarsheim IBP Transfer Set receive FDA 510(k) clearance?

Liebel-Flarsheim IBP Transfer Set received FDA 510(k) clearance on 2020-11-18, under 510(k) number K193010.

Who is the listed applicant for Liebel-Flarsheim IBP Transfer Set?

The FDA 510(k) record lists Liebel-Flarsheim Company, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Liebel-Flarsheim IBP Transfer Set?

The FDA product code for Liebel-Flarsheim IBP Transfer Set is PQH.

申請者としてLiebel-Flarsheim Company, LLCを記載するその他の記録

K152361OptiOne シングルヘッドコントラストデリバリーシステム（ベース付き）；天井吊り；インジェクター、OptiOne ベースシステム

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。