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FDA 510(k)

MEDUMAT Easy CPR、袋付きMEDUMAT Easy CPR

K番号: K193191 · 2020-11-20

申請者Weinmann Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG
決定日2020-11-20
製品コードBTL
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

MEDUMAT Easy CPR, MEDUMAT Easy CPR with bag is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Weinmann Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20 under 510(k) number K193191. The device is classified under product code BTL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MEDUMAT Easy CPR, MEDUMAT Easy CPR with bag?

MEDUMAT Easy CPR, MEDUMAT Easy CPR with bag is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20. The listed applicant is Weinmann Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG. The 510(k) number is K193191.

When did MEDUMAT Easy CPR, MEDUMAT Easy CPR with bag receive FDA 510(k) clearance?

MEDUMAT Easy CPR, MEDUMAT Easy CPR with bag received FDA 510(k) clearance on 2020-11-20, under 510(k) number K193191.

Who is the listed applicant for MEDUMAT Easy CPR, MEDUMAT Easy CPR with bag?

The FDA 510(k) record lists Weinmann Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEDUMAT Easy CPR, MEDUMAT Easy CPR with bag?

The FDA product code for MEDUMAT Easy CPR, MEDUMAT Easy CPR with bag is BTL.

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公式ソース

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