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FDA 510(k)

Transpara

K番号: K193229 · 2020-03-05

決定日2020-03-05
製品コードQDQ
諮問委員会RA (注:由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容,因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。)
決定大幅同等

医療機器の概要

Transpara is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Screenpoint Medical B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05 under 510(k) number K193229. The device is classified under product code QDQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Transpara?

Transpara is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05. The listed applicant is Screenpoint Medical B.V.. The 510(k) number is K193229.

When did Transpara receive FDA 510(k) clearance?

Transpara received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05, under 510(k) number K193229.

Who is the listed applicant for Transpara?

FDA 510(k)レコードでは、Screenpoint Medical B.V.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Transpara?

The FDA product code for Transpara is QDQ.

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関連機器(コード:QDQ)

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公式ソース

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