免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

アヴァンガード糞便管理システム、アヴァンガード糞便管理システム交換用ポーチ

K番号: K193325 · 2020-03-13

申請者Prosys International, Ltd.
決定日2020-03-13
製品コードKNT
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Avantgarde Faecal Management Systems, Avantgarde Faecal Management System Replacement Pouches is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prosys International, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-13 under 510(k) number K193325. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Avantgarde Faecal Management Systems, Avantgarde Faecal Management System Replacement Pouches?

Avantgarde Faecal Management Systems, Avantgarde Faecal Management System Replacement Pouches is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-13. The listed applicant is Prosys International, Ltd.. The 510(k) number is K193325.

When did Avantgarde Faecal Management Systems, Avantgarde Faecal Management System Replacement Pouches receive FDA 510(k) clearance?

Avantgarde Faecal Management Systems, Avantgarde Faecal Management System Replacement Pouches received FDA 510(k) clearance on 2020-03-13, under 510(k) number K193325.

Who is the listed applicant for Avantgarde Faecal Management Systems, Avantgarde Faecal Management System Replacement Pouches?

The FDA 510(k) record lists Prosys International, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avantgarde Faecal Management Systems, Avantgarde Faecal Management System Replacement Pouches?

The FDA product code for Avantgarde Faecal Management Systems, Avantgarde Faecal Management System Replacement Pouches is KNT.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

関連機器（コード：KNT）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K26189052Fr ViSiGi LUX™；52Fr ViSiGi 3D®Boehringer Laboratories, LLCK253514Minnesota Four-Lumen Esophagogastric Tamponade Tube - 18 French (0092220); Blakemore Esophageal-Nasogastric Tube - 20 French (0092100); Blakemore Esophageal-Nasogastric Tube - 16 French (0092300)C.R. Bard, Inc.K250389XNY Disposable Gastric Calibration TubeChangzhou Xin Neng Yuan Medical Stapler Co.,LtdK243228Flexi-Seal AIR（ENFit コネクタ付き）ConvatecK242336hygh-tec Drainage IIAmb MedtecK242901ZZIREN™ Orogastric Tube; ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 32 Fr (ZZ-SGT-32); ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 36 Fr (ZZ-SGT-36); ZZIREN™ SGT Orogastric Tube - 40 Fr (ZZ-SGT-40); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 32 Fr (ZZ-GBT-32); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 36 Fr (ZZ-GBT-36); ZZIREN™ GBT Orogastric Tube - 40 Fr (ZZ-GBT-40)Tools For Surgery, LLC

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑