FDA 510(k)

トリ-エックス抽出バルーンマルチサイズ

K番号: K193344 · 2019-12-13

決定日2019-12-13

製品コードGCA

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Tri-Ex Extraction Balloon with Multiple Sizing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13 under 510(k) number K193344. The device is classified under product code GCA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Tri-Ex Extraction Balloon with Multiple Sizing?

Tri-Ex Extraction Balloon with Multiple Sizing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. The 510(k) number is K193344.

When did Tri-Ex Extraction Balloon with Multiple Sizing receive FDA 510(k) clearance?

Tri-Ex Extraction Balloon with Multiple Sizing received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13, under 510(k) number K193344.

Who is the listed applicant for Tri-Ex Extraction Balloon with Multiple Sizing?

The FDA 510(k) record lists Wilson-Cook Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tri-Ex Extraction Balloon with Multiple Sizing?

The FDA product code for Tri-Ex Extraction Balloon with Multiple Sizing is GCA.

申請者としてWilson-Cook Medical, Inc.を記載するその他の記録

K253302Hemospray内視鏡止血器（HEMO-[X])K243568テスラトーム双極緊張器切除機；テスラビーコードアクティブコード K213356エンタットPEG、エンタットPEGJ K212323インスティンクトプラス内視鏡クリッピングデバイス K201322エンタット鼻糞管 K200972ヘモスプレイ内視鏡止血器

すべての32件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。