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FDA 510(k)

EBERLE シェーバーシステム C3およびアクセサリー

K番号: K193608 · 2021-01-15

申請者Eberle GmbH & Co. KG
決定日2021-01-15
製品コードHRX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

EBERLE Shaver System C3 and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eberle GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15 under 510(k) number K193608. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EBERLE Shaver System C3 and Accessories?

EBERLE Shaver System C3 and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15. The listed applicant is Eberle GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K193608.

When did EBERLE Shaver System C3 and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

EBERLE Shaver System C3 and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15, under 510(k) number K193608.

Who is the listed applicant for EBERLE Shaver System C3 and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Eberle GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EBERLE Shaver System C3 and Accessories?

The FDA product code for EBERLE Shaver System C3 and Accessories is HRX.

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公式ソース

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