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FDA 510(k)

disposable NIBP カフ

K番号: K193629 · 2020-03-25

申請者Shenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd.
決定日2020-03-25
製品コードDXQ
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable NIBP Cuff is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25 under 510(k) number K193629. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable NIBP Cuff?

Disposable NIBP Cuff is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25. The listed applicant is Shenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K193629.

When did Disposable NIBP Cuff receive FDA 510(k) clearance?

Disposable NIBP Cuff received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25, under 510(k) number K193629.

Who is the listed applicant for Disposable NIBP Cuff?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Changke Connect Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable NIBP Cuff?

The FDA product code for Disposable NIBP Cuff is DXQ.

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公式ソース

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