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FDA 510(k)

血液採取針および/またはホルダー、安全血液採取針および/またはホルダー、プレアタッチドマルチサンプルアダプタ付きルーアクセスデバイスホルダー

K番号: K200027 · 2020-09-09

申請者Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd
決定日2020-09-09
製品コードJKA
諮問委員会CH 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

Blood Collection Needle with/without Holder, Safety Blood Collection Needle with/without Holder, Luer Access Device-holder with Preattached Multiple Sample Adapter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09 under 510(k) number K200027. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Blood Collection Needle with/without Holder, Safety Blood Collection Needle with/without Holder, Luer Access Device-holder with Preattached Multiple Sample Adapter?

Blood Collection Needle with/without Holder, Safety Blood Collection Needle with/without Holder, Luer Access Device-holder with Preattached Multiple Sample Adapter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09. The listed applicant is Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd. The 510(k) number is K200027.

When did Blood Collection Needle with/without Holder, Safety Blood Collection Needle with/without Holder, Luer Access Device-holder with Preattached Multiple Sample Adapter receive FDA 510(k) clearance?

Blood Collection Needle with/without Holder, Safety Blood Collection Needle with/without Holder, Luer Access Device-holder with Preattached Multiple Sample Adapter received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09, under 510(k) number K200027.

Who is the listed applicant for Blood Collection Needle with/without Holder, Safety Blood Collection Needle with/without Holder, Luer Access Device-holder with Preattached Multiple Sample Adapter?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blood Collection Needle with/without Holder, Safety Blood Collection Needle with/without Holder, Luer Access Device-holder with Preattached Multiple Sample Adapter?

The FDA product code for Blood Collection Needle with/without Holder, Safety Blood Collection Needle with/without Holder, Luer Access Device-holder with Preattached Multiple Sample Adapter is JKA.

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公式ソース

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