FDA 510(k)

Pプロ・クランプン・ブリッジ

K番号: K200039 · 2020-07-31

決定日2020-07-31

製品コードEBG

諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。

決定大幅同等

医療機器の概要

P pro Crown & Bridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deltamed GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31 under 510(k) number K200039. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the P pro Crown & Bridge?

P pro Crown & Bridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31. The listed applicant is Deltamed GmbH. The 510(k) number is K200039.

When did P pro Crown & Bridge receive FDA 510(k) clearance?

P pro Crown & Bridge received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31, under 510(k) number K200039.

Who is the listed applicant for P pro Crown & Bridge?

The FDA 510(k) record lists Deltamed GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for P pro Crown & Bridge?

The FDA product code for P pro Crown & Bridge is EBG.

申請者としてDeltamed GmbHを記載するその他の記録

K2437203Delta UNlimited K230341ACRIFIX K2125413Delta デントゥルボーイズ - 3Delta デントゥルバンド - 3Delta デントゥルフィックス K2118043Delta クラウン

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。